El Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® ha sido concebido para adaptarse óptimamente a las variaciones anatómicas del paciente. Este sistema ha sido diseñado para corregir y estabilizar la columna vertebral.
El Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® consta de diversas formas y tamaños de barras, ganchos y tornillos multiaxiales, que se pueden bloquear rígidamente a la barra. Para obtener la máxima rigidez, también hay disponibles conectores transversales. Los implantes PERLA® están hechos de aleación de titanio; algunas barras también están disponibles en aleación de cromo cobalto.
GAMA DE TORNILLOS
COMPLETA
Para abordar todas las necesidades quirúrgicas hay disponible toda una variedad de tornillos, incluidos tornillos de ángulo variable con 60º de poliaxialidad, poliaxiales, de vástago liso, craneocaudales y mediolaterales.
CONECTORES
TRANSVERSALES
VERSÁTILES
Elección de conectores transversales ajustables de barra a barra o de cabeza a cabeza para adaptarse a diferentes necesidades anatómicas y estructurales.
IMPLANTES DE PERFIL BAJO
El tornillo PERLA® de perfil bajo se ha diseñado
para minimizar la interferencia anatómica.
JUEGO COMPACTO
Un juego compacto de instrumental intuitivo
para casos cervicotorácicos posteriores.
OPCIONES DE BARRA
COMPLETAS
El sistema PERLA® cuenta con diversas opciones
de barra. Barras precortadas y precurvadas de
Ø3,5 mm en Ti y CoCr o barras de transición de
Ø3,5/5,4 mm en Ti y CoCr.
AMPLIAS OPCIONES DE
CONECTORES DE BARRA
El sistema PERLA® también ofrece toda una
variedad de conectores de barra: conectores
laterales, axiales o paralelos, de Ø3,5/5,4 mm o
Ø3,5/3,5 mm.
El implante se entrega estéril.
Los implantes van envasados primeramente en una bolsa de polietileno, que a su vez va dentro de una segunda bolsa de polietileno. Este envase va etiquetado e incluye unas instrucciones de uso.
El Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® está pensado para proporcionar inmovilización y estabilización de los segmentos espinales como complemento a la fusión para las siguientes inestabilidades agudas y crónicas de la columna cervical (C1 a C7) y la columna torácica de Tl-T3: fracturas vertebrales traumáticas y/o dislocaciones traumáticas; inestabilidad o deformidad; fracasos de fusiones anteriores (por ejemplo, pseudoartrosis); tumores que afecten a la columna cervical; y enfermedad degenerativa, que incluye radiculopatía y/o mielopatía intratables, dolor en el cuello y/o brazo de origen discogénico, según se haya confirmado mediante estudios radiográficos, y enfermedad degenerativa de las facetas con inestabilidad.
El Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® también está pensado para restaurar la integridad de la columna vertebral incluso en ausencia de fusión durante un período de tiempo limitado en pacientes con tumores en fase avanzada que afecten a la columna cervical y en los cuales la esperanza de vida sea de duración insuficiente como para permitir el logro de la fusión. Para lograr niveles de fijación adicionales, el Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® se puede conectar al Sistema de osteosíntesis posterior ROMEO® con conectores de barra.
También pueden utilizarse barras de transición para conectar el Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® al Sistema de osteosíntesis posterior ROMEO®. Consulte el prospecto del Sistema de osteosíntesis posterior ROMEO® para obtener la lista de las indicaciones de uso del Sistema de osteosíntesis posterior ROMEO®. El Sistema de fijación cervicotorácica posterior PERLA® está indicado en pacientes esqueléticamente maduros.
Si el implante o el envase presentan daños, si se ha superado la fecha de caducidad o si no se puede garantizar la esterilidad por cualquier motivo, el implante no se debe utilizar. No se permite la reesterilización de implantes esterilizados con radiación gamma.
El implante PERLA® no debe utilizarse con otros implantes distintos a los de la gama PERLA®. Nunca utilice componentes de acero inoxidable y titanio en la misma estructura. La aleación de titanio médico y/o el cromo cobalto de grado médico pueden usarse juntos.
El implante PERLA® solo debe utilizarse con los instrumentos PERLA® A partir de los resultados de las pruebas dinámicas, el médico debe tener en cuenta los niveles de implantación, el peso del paciente, el nivel de actividad del paciente y otras condiciones del paciente, etc., que pudieran afectar al rendimiento del sistema de osteosíntesis posterior.
La seguridad y eficacia del sistema de fijación cervicotorácica posterior se han establecido únicamente para condiciones espinales con inestabilidad mecánica significativa o deformidad que requiere instrumentación de fusión.
Estas condiciones son inestabilidad mecánica significativa o deformidad de la columna cervicotorácica secundaria a enfermedad discal degenerativa (dolor de cuello de origen discogénico con degeneración del disco confirmada por historia y estudios radiográficos), espondilolistesis, estenosis espinal, fractura, luxación, fracaso de una fusión previa y/o tumores.
Se desconoce la seguridad y efectividad de estos dispositivos para cualquier otra condición.
