TEKTONA®2 es un sistema mínimamente invasivo de un solo uso que permite una reducción dirigida, controlada, progresiva y multidireccional de la fractura por compresión vertebral. Está diseñado para ayudar en la reducción de fracturas de cuerpos vertebrales en un abordaje quirúrgico percutáneo.
Se compone de un instrumento de reducción de fracturas vertebrales (RFV) que
comprende una Lámina flexible (níquel-titanio) que se puede expandir para
reducir la fractura vertebral y un mecanismo de trinquete que puede mantener
la expansión de la Lámina durante el procedimiento.
TRATAMIENTO DIRIGIDO
La Lámina se puede utilizar en múltiples direcciones para reconstruir los platillos vertebrales donde más se necesita.
RESTABLECIMIENTO CONTROLADO DE LA ALTURA
El instrumento RFV despliega la Lámina gradualmente, lo que permite una reducción progresiva de la fractura.
TOTALMENTE REPOSICIONABLE
La Lámina se puede desplegar varias veces y reposicionar según sea necesario.
ESTRUCTURA TRABECULAR PRESERVADA
El instrumento RFV conserva la estructura trabecular y permite la
interdigitación del cemento con la estructura ósea circundante.
REDUCCION DE LA FRACTURA VERTEBRAL
El instrumento RFV permite la expansión controlada de Lámina
para realizar una reducción progresiva de la fractura vertebral.
REDUCCIÓN CONTROLADA
El mecanismo de trinquete permite una reducción controlada paso a paso.
El instrumento RFV se puede bloquear una vez expandido para mantener
la restauración.
EXPANSIÓN MÚLTIPLE Y DIRIGIDA
El instrumento RFV ofrece 360 grados y capacidades de expansión
controladas mientras preserva la estructura trabecular.
MULTINIVEL
El tratamiento es adecuado para múltiples niveles.
LÁMINA DE NITINOL
La Lámina está hecha de nitinol; este material proporciona suficiente
flexibilidad para las diferentes maniobras de elevación que deben llevarse
a cabo durante la reducción de la fractura.
VARIEDAD DE TAMAÑOS
INDICACIONES
El sistema TEKTONA®2 está indicado para tratar dolor de moderado a grave
provocado por fracturas de compresión del cuerpo vertebral (FVC) localizadas
entre T7 y L5, secundaria a
Osteopenia, y/o
Trauma, y/o Mieloma múltiple
y presentando deformidades cifóticas y riesgo de pérdida progresiva de altura
vertebral
SUMINISTRO DE IMPLANTES FÁCIL Y SEGURO
El envase estéril Spineart permite un acceso fácil y seguro al implante. El envase estéril está compuesto por un doble blister. Cada envase está sellada por un opérculo Tyvek para garantizar la esterilidad durante todo el período de vida útil.
Mientras que el envase externo se manipula fuera del campo estéril, el interno se mantiene estéril de manera segura para una transferencia conforme al campo estéril (Ver imagen 1).
Dado que no se necesita reprocesamiento (descontaminación, esterilización), los centros de atención de la salud ahorrarán tiempo y recursos, que pueden asignarse a otras áreas.
Por el contrario, los implantes reprocesados llegan a los centros de salud con una cantidad desconocida de ciclos de reprocesamiento.
Imagen 1
Imagen 2
La descontaminación repetida puede conllevar un impacto en la calidad de la superficie del implante debido a efectos mecánicos (abrasión) y corrosión electroquímica (contacto con soluciones y otros metales) (Ver imagen 2).
Investigaciones publicadas sobre el tema, muestran una posibilidad de corrosión durante el reprocesamiento de implantes. Esta corrosión puede causar defectos metálicos que pueden provocar un aumento de las fallos del implante.